FX classix
Доведена якість Fresenius для стандартного гемодіалізу
- Підтвердження успіху мембрани Helixone®
- Унікальна конструкція діалізатора FX-class®
- Покращена чистота - за допомогою пари
- Висока здатність утримувати ендотоксин
Ключові особливості
Покращені умови кровотоку
- Бічний впускний отвір крові забезпечує більш однорідний потік крові в кришці діалізатора, запобігаючи формуванню зон застою. Конструкція мінімізує ризик удару, сприяючи підвищенню безпеки
- Висока щільність капілярів призводить до більш рівномірного розподілу волокон. Це забезпечує однорідний розподіл вхідного кровотоку в кожне волокно в пучку
Однорідний діалізний потік для кращих кліренсів
- Пірамідальна форма на обох кінцях корпусу з поліпропілену разом з технологією введення забезпечує рівномірний, радіальний потік діалізату навколо окремих волокон пучка
- Хвилястість порожнистих волокон перешкоджає каналізуванню діалізату і, таким чином, підвищує продуктивність діалізатора. Більш висока щільність укладки волокнистого пучка разом з хвилястістю порожнистих волокон забезпечує рівномірний діалізний потік у всьому поперечному перерізі пучка волокна
Дизайн корпусу діалізатора FX-class®
Дизайн корпусу діалізатора FX-class® був покращений для забезпечення кращих умов кровотоку
Дизайн діалізатора FX-class®
Дизайн діалізатора FX-class® впливає на потік діалізату і, отже, на продуктивність діалізатора
Вага діалізатора
| Вага діалізатора є вирішальним фактором не тільки в логістиці, але й в утилізації відходів. Корпус діалізаторів FX-class® виготовляється з поліпропілену. Порівняно з широко використовуваним полікарбонатом він набагато легший, в результаті чого діалізатори FX-class® важать приблизно вдвічі менше, ніж більшість діалізаторів. | |
|---|---|
| FX 60 classix | 107 г |
| FX CorDiax 60 | 107 г |
Вага діалізаторів FX-class®
Переваги парової стерилізації INLINE
| Відсутність хімічних залишків | Немає потреби у гамма-стерилізації - високоенергетичне іонізуюче випромінювання може погіршити та змінити хімію матеріалу. |
|---|---|
| Малі об’єми промивання | Мінімальний час приготування - оскільки діалізатори поступають у чистому стані, час промивання перед використанням значно скорочується. |
| Менше промивання - менші витрати | Менші об’єми промивання означають зменшення часу та витрат на підготовку. |
Technology
Кращий кліренс завдяки нанотехнологіям
Звичайні пори
Виведення уремічних токсинів покращується завдяки гладким і циліндричним порам
Пори Helixone ®
Виведення уремічних токсинів покращується завдяки гладким і циліндричним порам
NCSTM забезпечує покращений розподіл за розміром пор та більший середній розмір пори
Коли на ринку були представлені діалізатори FX-class®, була розроблена інноваційна технологія обертання для виробництва мембрани Helixone®. Так звана технологія нано контрольованого обертання (Nano Controlled Spinning) (NCSTM) дозволила виготовляти чітко визначені порові структури. На противагу звичайним порам, які створювалися раніше та були грубими та нерівними по формі, пори внутрішнього шару мембрани Helixone® гладенькі та мають циліндричну форму. Це знижує опір молекул під час подорожі порами, і тим самим дозволяє покращити їх видалення.
Оптимізований спектр пор завдяки нанотехнологіям
Всі мембрани Helixone® пропонують покращені властивості просіювання, оскільки розподіл за розмірами пор був чіткіший порівняно з раніше виготовленими мембранами, які використовувалися, наприклад у продуктах серії F. Середній розмір пор зараз більше у порівнянні із діалізаторами серії F, а дисперсія в розмірах пор менша. Це призводить до кращої селективної проникності для середніх молекул, тобто більш сприятливої пропорції просіювання β2-м / альбуміну.
Стерилізація парою INLINE
Процес стерилізації парою INLINE
Покращена чистота - за допомогою пари
Всі діалізатори FX-class® стерилізуються унікальним паровим способом стерилізації INLINE:
- Відсіки діалізатора для крові та діалізату постійно промиваються парою при температурі 121°C або вище протягом мінімум 15 хвилин. Промивання гарячою парою та без хімікатів призводить до надзвичайно низького рівня залишків у діалізаторі
- Діалізатор промивається стерильною водою
- Кожен діалізатор випробовується на цілісність волокна за допомогою випробування бульбашковим тестом
- Діалізатори сушать теплим стерильним повітрям
- Нарешті, після висихання впускні та вихідні отвори крові закриваються
Переваги процесу стерилізації парою INLINE
- Надзвичайно чисті, стерильні та апірогенні діалізатори без потенційно шкідливих залишків від стерилізації
- Стерилізація не впливає на біосумісність мембран
- Оптимізоване використання ресурсів за рахунок малих об'ємів промивання: Необхідно тільки 500 мл
- Мінімізований ризик витоку крові та розривів волокон завдяки 100% тестуванню цілісності волокон
- Сухі діалізатори з мінімізованим ризиком зараження внаслідок бактеріального росту
Тестування цілісності волокна
Всі діалізатори повинні пройти випробування за методом бульбашкового тесту Тут стерильне повітря нагнітається у відсік для діалізату, тоді як відсік крові містить стерильну воду. Якщо в мембрані є якісь дефекти, то повітря проходитиме крізь мембрану і створюватиме бульбашки. Цей тест на цілісність мінімізує ризик розриву волокон і, відповідно, ризик витоку крові.
Адсорбція ендотоксину на см2 площі поверхні мембрани після 120 хв in-vitro діалізу із забрудненим діалізатом1
Висока здатність Helixone® утримувати ендотоксин
Weber et al. (Вебер та ін.) (2003) compared endotoxin adsorption capacity of different dialyzers (порівняна здатність адсорбції ендотоксину різних діалізаторів).
Мембрана Helixone® діалізатора FX 60 мала вищу здатність адсорбції ендотоксину у порівнянні з:
- Gambro‘s Polyflux® 140H - Поліефірсульфон (Поліамід S)
- Gambro‘s Nephral® ST 400 - Поліакрилонітрил (AN69ST)
- B.Braun‘s Diacap® HI PS 18 - Альфа- Полісульфон
Робочі характеристики
| Високопоточні діалізатори FX classix | FX 50 classix | FX 60 classix | FX 80 classix | FX 100 classix | |
|---|---|---|---|---|---|
| Кліренс (QB = 300 мл/хв) | Молекулярна маса (Далтон) | ||||
| Цитохром С | 12,230 | 55 | 74 | 89 | 100 |
| Інулін | 5,200 | 72 | 95 | 113 | 122 |
| Вітамін B12 | 1,355 | 137 | 162 | 185 | 201 |
| Фосфат | 132 | 204 | 225 | 244 | 253 |
| Креатинін | 113 | 224 | 243 | 259 | 264 |
| Сечовина | 60 | 253 | 266 | 279 | 280 |
| Кліренс (QB = 400 мл/хв) | |||||
| Цитохром С | 12,230 | 76 | 92 | 105 | |
| Інулін | 5,200 | 99 | 119 | 129 | |
| Вітамін B12 | 1,355 | 175 | 202 | 222 | |
| Фосфат | 132 | 252 | 279 | 291 | |
| Креатинін | 113 | 277 | 300 | 309 | |
| Сечовина | 60 | 312 | 334 | 336 | |
| Коефіцієнт ультрафільтрації (мл/год x мм рт.ст.) | 27 | 38 | 53 | 68 | |
| Коефіцієнти просіювання | |||||
| Альбумін | 66,500 | < 0,001 | |||
| Міоглобін | 17,053 | 0,1 | |||
| β2-мікроглобулін | 11,731 | 0,7 | |||
| Інулін | 5,200 | 1 | |||
| Виконання в пробірці: QD = 500мл/хв, QF = 0мл/хв, T = 37°C (ISO8637). Коефіцієнти ультрафільтрації: кров людини, гематокріт 32 %, вміст білка 6 %. | |||||
| Матеріал мембрани | Helixone® | ||||
| Метод стерилізації | Стерилізація парою INLINE | ||||
| Матеріал корпусу | Поліпропілен | ||||
| Герметизуючий компаунд | Поліуретан | ||||
| Одиниць в коробці | 24 | ||||
| Ефективна поверхня (м2) | 1,0 | 1,4 | 1,8 | 2,2 | |
| K0A Сечовина | 866 | 1 068 | 1 394 | 1 429 | |
| Об’єм заповнення (мл) | 53 | 74 | 95 | 116 | |
| Номер артикулу | F00002385 | F00002386 | F00002387 | F00002388 | |
Брошура продукту
1 Weber V. et al., Blood Purification (2003); 21 (Вебер М. та ін., Очищення крові (2002); 21): 365.